en اندازه‌گیری میزان ماده مؤثره سیپروفلوکساسین در اشکال دارویی موجود در بازار دارویی ایران مدیریت پرستاری Nursing management کیفی Qualitative اندازه‌گیری میزان ماده مؤثره سیپروفلوکساسین در اشکال دارویی موجود در بازار دارویی ایران (قرص، قطره‌های چشمی و ویال‌های تزریقی) به‌روشHPLC با دتکتور فلوئورسانس اعظم اکبری ، امیر حیدری * تاریخ دریافت 16/01/1393 تاریخ پذیرش 17/03/1393 چکیده پیش‌زمینه و هدف: کنترل کمی و کیفی اشکال داروئی از حیث دارا بودن مقدار ماده مؤثره جهت پایش اثرات درمانی و سمیت آن، حائز اهمیت هست. پروژه حاضر جهت اندازه‌گیری مقدار سیپروفلوکساسین در اشکال داروئی موجود در بازار داروئی ایران طراحی گردید. مواد و روش‌ها: اشکال داروئی سیپروفلوکساسین موجود در بازار داروئی ایران شامل قرص، قطره‌های چشمی و ویال‌های تزریقی جمع‌آوری گردید. روش اندازه‌گیری شامل کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) به‌عنوان روش ترجیحی در این پروژه به کار گرفته شد. در این سیستم جداسازی تحت شرایط ایزوکراتیکو با استفاده از ستون C18 و محلول فاز شامل استونیتریل و محلول آبی به نسبت 20:80 در محیط بافری فسفات 3= pH با سرعت جریان 1 میلی‌لیتر در دقیقه و آشکارساز فلورسانس در طول‌موج تهییجی nm 338 و طول‌موج نشرnm 425 انجام گرفت. یافته‌ها: نتایج حاصل از این آزمایش نشان‌دهنده وجود یک رابطه خطی بین غلظت ماده مؤثره و شدت پاسخ آشکارساز در محدوده غلظتی µg/ml 5/2 تا 01/0 بود. مقدار ضریب همبستگی9925/0=R2 و معادله منحنی 8094/0+C 8247/4=H حاصل شد. نتایج حاصله از اندازه‌گیری سیپروفلوکساسین در اشکال داروئی به ترتیب برای محلول‌های تزریقی (با محتوای 200 میلی‌گرم) مقدار 309-209 میلی‌گرم، قطره‌های چشمی (با محتوای 3/0 میلی‌گرم) مقدار 27/0-25/0 میلی‌گرم، قرص ساده (با محتوای 250 میلی‌گرم) مقدار 701-280 میلی‌گرم و قرص ساده (با محتوای 500 میلی‌گرم) 947-511 میلی‌گرم به دست آمد. بحث و نتیجه‌گیری: این نتایج ضرورت کنترل کیفی و کمی اشکال داروئی را هر چه بیشتر مورد تأکید قرار می‌دهد. اگرچه باید قبول نمائی‌ام که مخلوط نمودن دو یا چند ماده جامد و تولید یک مخلوط همگن بسیار مشکل هست ولی به نظر می‌رسد که کنترل مداوم و روتین با نمونه‌برداری منظم جهت سنجش ماده مؤثره می‌تواند اطلاعات مفیدی مبنی بر روند صحیح فرمولاسیون داروئی باشد. کلیدواژه‌ها: سیپروفلوکساسین، روش کروماتوگرافی با کارایی بالا و اشکال داروئی DETERMINING THE QUQLITY OF CIPROFLOXACINE IN PHARMACEUTICAL FORMULATIONS (TABLETS, EYE DROPS AND INFUSION SOLUTIONS) USING HPLC METHOD WITH FLUORESCENCE DETECTION Akbari A , Heydari A * Received: 5 Apr, 2014 Accepted: 7 Jun, 2014 Abstract Background & aims: Quality control of medicinal products, especially considering the amount of active ingredient of toxic side effects, and their complications is important. The present study was performed to measure Ciprofloxacine which is commercially available in the drug market of Iran. Materials & Methods: In this study pharmaceutical dosage form of Ciprofloxacine with different brands and dosage forms was prepared from a local pharmacy. High Performance Liquid Chromatography (HPLC) was used as the preferred analytical tool. The method uses a C18column. The mobile phase consisted of acetonitrile/ phosphate buffer with (pH= 3) (20:80) and fluorescence detection at 338 and 425 nm. Results:The results of these experiments showed a linear standard curve for Ciprofloxacine over the range of 0.1-2.5 µg/ml. The corresponding regression equation was H= 4.8247 C + 0.8094 with an r2 value of 0.9925. Taking one of the bulk samples as 100% references, the determined content was 209-309 µg/ml for infusion solutions of 200 µg/ml, 0.25-0.027 µg/ml for eye drops of 0.3 µg/ml, 280-701mg for tablets of 250 mg and 511-947 mg for tablets of 500 mg. Conclusion: These findings confirm the necessity of quality and accurate controls over the industrial pharmaceutical companies. Keywords: Ciprofloxacine, HPLC, Pharmaceutical dosage form Address: Faculty of Pharmacy, Urmia University of Medical Sciences, Tel: (+98)441 2754991 Email: heydari.866@gmail.com سیپروفلوکساسین, روش کروماتوگرافی با کارایی بالا و اشکال داروئی Ciprofloxacine, HPLC, Pharmaceutical dosage form 275 268 http://unmf.umsu.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1089-2&slc_lang=en&sid=1 A. Akbari اعظم اکبری 100319475328460015697 100319475328460015697 No M.Sc of Analytical Chemistry, Center for Cellular and Molecular Research Assistant Professor of Pharmacology (PhD, Pharm D),Center for Cellular and Molecular Research, Faculty of Pharmacy, Urmia University of Medical Sciences کارشناس ارشد شیمی تجزیه، مرکز تحقیقات سلولی و مولکولی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه A. Heydari امیر حیدری 100319475328460015698 100319475328460015698 Yes Assistant Professor of Pharmacology (PhD, Pharm D),Center for Cellular and Molecular Research, Faculty of Pharmacy, Urmia University of Medical Sciences استادیار گروه فارماکولوژی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه